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信必可(布地奈德福莫特罗粉吸入剂)孕期使用安全性评估
2017-04-20阅读1次信必可(布地奈德福莫特罗粉吸入剂)的有效成分是布地奈德。
布地奈德在FDA分类中,口服使用风险为D级,(D级代表有确切的证据显示对人类胎儿有风险,但是为了孕妇的获益这些风险是可以接受的)。吸入给药风险为B级,(B级代表动物生殖学研究没有发现对胎儿存在风险,但是人类怀孕妇女的对照研究;或者是动物生殖研究显示有不良影响但是在人类妇女早孕期的对照研究中没有得到证实)。河北省人民医院优生、优育、优教中心张宁
布地奈德属于糖皮质激素,糖皮质激素的确对胚胎发育会有影响,可能增加流产风险,宫内发育迟缓,甚至等唇裂风险。但是药物的致畸效应表现和母体接触药物的浓度和吸收药物的浓度是有关系的。
信必可(布地奈德福莫特罗粉吸入剂)主要是通过吸入给药,局部作用,减少人体摄入总量,减小了潜在对母体和胎儿的风险。因此这个药物如果通过呼吸系统给药就是一个相对安全的药物。关于这个药物,我认为如果必要的情况下可以使用,但是应当以最小剂量使用,如果没有必要时就不用,以减少相对的风险。
我院药典说明书提示,从大约2000名怀孕期妇女的数据表明,吸入布地奈德没有增加致畸的风险。
因此“信必可(布地奈德福莫特罗粉吸入剂)”孕期使用是相对安全可以使用的。